Dr.Kranzhoff

28. August 2018

Update: Valsartan Rückrufe

aktuelles Update (28.8.2018) zum Beitrag zu den Rückrufen des Blutdrucksenkers Valsartan :

Möglicherweise sind die Verunreinigungen in Valsartanpräparaten eines chinesischen Herstellers (dem nun die Europäische Arzneimittel Agentur EMA die Lizenz entzogen hat) durch NDMA, ein Desinfektionsmittel mit möglicherweise krebserregenden Eigenschaften bereits schon seit 2012 aufgetreten. Ob eine Einnahme von NDMA mit den betroffenen Präparaten wirklich ein relevantes Gesundheitsrisiko darstellt ist bisher unklar. Vorsichtshalber sollen die betroffenen Produkte nach Rücksprache mit dem Arzt auf ein anderes Valsartan Präparat (ohne NDMA) umgestellt werden. Es sollte aber auf keinen Fall eigenmächtig vom Patienten ein Valsartanpräparat ohne Ersatz abgesetzt werden. Absetzen ohne Ersatz kann zu akut gefährlichen Blutdruckkrisen führen.

Hier eine Liste der aktuell als betroffen eingestuften Handelsnamen/Präparate.  Laut der Deutschen Apotheker-Zeitung wurden diese Medikamente zurückgerufen (Stand 15.08.2018, seither keine Ergänzungen):

Präparat Wirkstärke Packungsgröße
1 A Pharma 40, 80, 160, 320 28, 56, 98
AAA 40, 80, 160, 320 Alle
Abz 40, 80, 120, 160, 320 Alle
HCT Aurobindo 320, 25
Actavis 80, 320 80 mg: 28

320 mg: 28, 56 und 98

Al 40, 80, 160, 320 40 mg: 28

80, 160 und 320 mg: 98

CT 120, 160 Alle
Dexcel 80, 160 98
Hennig 40, 80, 160, 320 Alle
Heumann 40, 80, 160 und 320 28, 56 und 98
Hexal 40, 80, 160, 320 28, 56, 98
Puren 40, 80, 160, 320 Alle
Ratiopharm 40, 80, 120, 160, 320 Alle
Stada 40, 80, 160, 320 28,56, 98
Valsargamma 80 Alle
Zentiva 40, 80, 160, 320 Alle

Außerdem sind diese Präparate mit Valsartan plus Hydrochlorothiazid betroffen:

Präparat Wirkstärke Packungsgröße
1 A Pharma 80

/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und

320 /25

28, 56, 98
comp. Abz 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320/25 Alle
Valsartan/HCT Al 160/12,5, 160/25 und 320/25 98
comp Basic 80 mg/12,5 mg, 160 /12,5 und 160/25 28, 56 und 98
comp.-CT 80/12,5, 160/12,5, 160/25 und 320/25 Alle
Hennig plus HCT HCT 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 /25 Alle
Hexal comp 8

0/12,5,

160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320/25

28, 56, 98
Hormosan 80/12,5, 160/12,5 und 160/25 Alle
comp. Puren 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320/25 Alle
Ratiopharm comp. 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5, und 320 /25 Alle
Valsartan/HCT Stada 80/12,5, 160/12,5, 160/25,

320/12,5 und 320 /25

28, 98
Zentiva comp. 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320/25 Alle

Außerdem ist IRBESARATAN der Firma Hormosan betroffen und dieses wurde am 26.07.2018 aus dem Verkehr genommen:

Irbesartan-Hormosan 150mg
Ch.-B: H503986, H504180, H504180A, H504180B, H603064
150mg 28, 56 und 98 Filmtabletten
Irbesartan-Hormosan 300 mg
Ch.-B: H602847
300mg 98 Filmtabletten

Alle aktuell durch die Apotheken abgegebenen Valsartan/Irbesartan Präparate sind nach aktuellem Stand als sicher und nicht verunreinigt eingestuft.
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihre Apotheke, ob Ihr Präparat betroffen ist. Hier finden Sie weitere, kontinuierlich aktualisierte Informationen der Bundesärztekammer zu diesem Thema.