aktuelles Update (28.8.2018) zum Beitrag zu den Rückrufen des Blutdrucksenkers Valsartan :
Möglicherweise sind die Verunreinigungen in Valsartanpräparaten eines chinesischen Herstellers (dem nun die Europäische Arzneimittel Agentur EMA die Lizenz entzogen hat) durch NDMA, ein Desinfektionsmittel mit möglicherweise krebserregenden Eigenschaften bereits schon seit 2012 aufgetreten. Ob eine Einnahme von NDMA mit den betroffenen Präparaten wirklich ein relevantes Gesundheitsrisiko darstellt ist bisher unklar. Vorsichtshalber sollen die betroffenen Produkte nach Rücksprache mit dem Arzt auf ein anderes Valsartan Präparat (ohne NDMA) umgestellt werden. Es sollte aber auf keinen Fall eigenmächtig vom Patienten ein Valsartanpräparat ohne Ersatz abgesetzt werden. Absetzen ohne Ersatz kann zu akut gefährlichen Blutdruckkrisen führen.
Hier eine Liste der aktuell als betroffen eingestuften Handelsnamen/Präparate. Laut der Deutschen Apotheker-Zeitung wurden diese Medikamente zurückgerufen (Stand 15.08.2018, seither keine Ergänzungen):
Präparat | Wirkstärke | Packungsgröße |
1 A Pharma | 40, 80, 160, 320 | 28, 56, 98 |
AAA | 40, 80, 160, 320 | Alle |
Abz | 40, 80, 120, 160, 320 | Alle |
HCT Aurobindo | 320, 25 | |
Actavis | 80, 320 | 80 mg: 28
320 mg: 28, 56 und 98 |
Al | 40, 80, 160, 320 | 40 mg: 28
80, 160 und 320 mg: 98 |
CT | 120, 160 | Alle |
Dexcel | 80, 160 | 98 |
Hennig | 40, 80, 160, 320 | Alle |
Heumann | 40, 80, 160 und 320 | 28, 56 und 98 |
Hexal | 40, 80, 160, 320 | 28, 56, 98 |
Puren | 40, 80, 160, 320 | Alle |
Ratiopharm | 40, 80, 120, 160, 320 | Alle |
Stada | 40, 80, 160, 320 | 28,56, 98 |
Valsargamma | 80 | Alle |
Zentiva | 40, 80, 160, 320 | Alle |
Außerdem sind diese Präparate mit Valsartan plus Hydrochlorothiazid betroffen:
Präparat | Wirkstärke | Packungsgröße |
1 A Pharma | 80
/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 /25 |
28, 56, 98 |
comp. Abz | 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320/25 | Alle |
Valsartan/HCT Al | 160/12,5, 160/25 und 320/25 | 98 |
comp Basic | 80 mg/12,5 mg, 160 /12,5 und 160/25 | 28, 56 und 98 |
comp.-CT | 80/12,5, 160/12,5, 160/25 und 320/25 | Alle |
Hennig plus HCT | HCT 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 /25 | Alle |
Hexal comp | 8
0/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320/25 |
28, 56, 98 |
Hormosan | 80/12,5, 160/12,5 und 160/25 | Alle |
comp. Puren | 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320/25 | Alle |
Ratiopharm comp. | 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5, und 320 /25 | Alle |
Valsartan/HCT Stada | 80/12,5, 160/12,5, 160/25,
320/12,5 und 320 /25 |
28, 98 |
Zentiva comp. | 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320/25 | Alle |
Außerdem ist IRBESARATAN der Firma Hormosan betroffen und dieses wurde am 26.07.2018 aus dem Verkehr genommen:
Irbesartan-Hormosan 150mg Ch.-B: H503986, H504180, H504180A, H504180B, H603064 |
150mg | 28, 56 und 98 Filmtabletten |
Irbesartan-Hormosan 300 mg Ch.-B: H602847 |
300mg | 98 Filmtabletten |
Alle aktuell durch die Apotheken abgegebenen Valsartan/Irbesartan Präparate sind nach aktuellem Stand als sicher und nicht verunreinigt eingestuft.
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihre Apotheke, ob Ihr Präparat betroffen ist. Hier finden Sie weitere, kontinuierlich aktualisierte Informationen der Bundesärztekammer zu diesem Thema.